基蛋生物科技股份有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械（准）字2010第2400741号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：高敏C反应蛋白检测试剂盒（POCT胶体金法）
英文名称：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（POCT胶体金法）应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。
【临床意义】
1.心血管炎症判断检测
2.心血管疾病危险概率的高效指标
3.常规炎症严重程度判断
4.病毒细菌的鉴别诊断
【适用仪器】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（POCT胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（POCT胶体金法）于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400416
