基蛋生物科技股份有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20192400415
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒
英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【临床应用】
1.各种胸痛原因的鉴别诊断
2.ACS诊断和风险分层的基石
3.ACS预后评估的最佳标志物
4.急性心肌梗死的“金标准”
5.检测心肌损伤的首选标志物，心肌特异性最高
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400415
