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基蛋生物科技股份有限公司

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企业简介

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械研发、生产、销售的现代高新技术企业，位于六朝古都南京，现有员工近600人，其中具有大专以上学历的员工占78%以上，博士、硕士50余人，企业从事高新技术研究开发的专业人员近百。

公司拥有GMP标准洁净厂房2000余平方米，具有国内外先进的科研和生产设备，并建有动物基地60余亩，为研究开发提供安全的原材料。公司于2011年5月通过莱茵TUV ISO13485质量管理体系认证和CE认证，具备科学严密的生产和质量管理体系，确保

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苏械注准20252402141 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401847 反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20253401906 甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒（免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250663号 待测物清洗液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250664号 待测物清洗液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250666号 缓冲液 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401567 甲状腺功能多项复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401541 心血管复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230131号 一次性使用病毒采样管 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401472 激素多项检测质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401071 肿瘤标志物多项复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252401042 25-羟基维生素D测定试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252400755 甲状腺功能复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400929 肝肾功能四联检测试剂盒（干式化学分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400928 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252400641 炎症复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252400564 胃功能复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250515号 全自动样品处理系统 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250496号 糖化血红蛋白溶血剂 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20250514号 样品后处理系统 基蛋生物科技股份有限公司
粤深械备20250919号 糖化血红蛋白溶血剂 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20252400389 性激素多项复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230066号 样本释放剂 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20253400498 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401898 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401816 醛固酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401002 肾素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401050 糖化血红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222400788 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20152221137 全自动化学发光测定仪 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20242401739 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II测定剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401515 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20243401718 甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400596 铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20240247 细胞保存液 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400889 总免疫球蛋白E检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401689 三型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20242401204 血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20242401142 血管紧张素II测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20242400017 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20243220377 全自动核酸扩增分析仪 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20243400146 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16\\/18分型试剂盒（荧光PCR法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212401424 胃蛋白酶原 II 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20243400590 甲胎蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212401611 D-二聚体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401867 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401770 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401745 癌胚抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401744 硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401782 降钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401747 白细胞介素-1β检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401754 促肾上腺皮质激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401761 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401763 α肿瘤坏死因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401753 白细胞介素-2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401740 抗链球菌溶血素O检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401767 白细胞介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401775 白细胞介素-10检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20232401779 胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401778 血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401807 β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20232401819 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232401802 抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230463 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230451 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212401423 胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏宁械备20210067号 糖化血红蛋白溶血剂 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20202401021 B型钠尿肽检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20190122 清洗液 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20192400414 心肌肌钙蛋白I检测卡（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20192401175 肌酐微量白蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法) 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20192400534 心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20192401396 甲状腺功能复合质控品 基蛋生物科技股份有限公司
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国械注准20203400234 神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20203400238 癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20203400233 癌抗原125检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
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国械注准20203400231 糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
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国械注准20203400148 癌胚抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20203400033 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20203400007 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20203400009 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400926 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400927 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶体金法) 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400975 同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白四合一检测试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202401022 25-羟基维生素D检测试剂盒(干式免疫荧光法) 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202401020 高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光法) 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20213400071 糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20140018号 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20160012号 清洗液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20160044号 激发液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20190122号 清洗液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20200163号 样本释放剂 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20213400317 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20210056号 溶血剂 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20210127号 一次性使用病毒采样管 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20210024号 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20210126号 一次性使用病毒采样管 基蛋生物科技股份有限公司
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苏宁械备20210137号 核酸提取试剂盒（磁珠法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400141 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400199 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400200 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400201 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400372 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400371 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20220040号 核酸提取试剂盒(磁珠法) 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20210182号 全自动核酸提取仪 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223400722 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20220122 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20220118 样本稀释液 基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223401813 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20220170 样本释放剂 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230020 样本处理系统 基蛋生物科技股份有限公司
苏宁械备20230172 全自动样本处理系统 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400708 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401814 铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20202400056 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222400977 Ⅳ型胶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20142220013 荧光免疫定量分析仪 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400888 甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400655 白细胞介素-6检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20192401027 糖化血红蛋白质控品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400911 促卵泡生成素检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212401482 肌酸激酶同工酶/高敏心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222400806 透明质酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222221687 全自动化学发光测定仪 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20192401174 血脂四项/尿酸/心肌三项多联检测试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400846 人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401025 甘胆酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401818 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401120 胃泌素17检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400779 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400808 降钙素原/白介素6联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401708 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401001 甲状腺球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400814 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401896 S100蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400890 抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212400705 B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222400981 性激素结合球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20212401422 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401164 全量程C反应蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400966 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20232400964 肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20222401119 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400655 β2-微球蛋白检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400664 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400643 全自动生化分析仪 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400663 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400662 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400661 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400660 微量白蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400659 脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400658 β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400657 胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20182400656 胱抑素C检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402186 C反应蛋白校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402444 免疫球蛋白G校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402443 补体C4校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402442 前白蛋白校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402441 免疫球蛋白A校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402440 载脂蛋白A1校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402439 β2-微球蛋白校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402438 免疫球蛋白M校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402437 载脂蛋白B校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402436 补体C3校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172402435 胱抑素C校准品 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172400747 微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172400746 微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20172400745 全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20162401535 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20162401534 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20162401533 D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） 基蛋生物科技股份有限公司
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苏械注准20162401529 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20162401528 血清载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
苏械注准20162401527 血清载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） 基蛋生物科技股份有限公司
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