基蛋生物科技股份有限公司
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025-86978335
所在地区：江苏/南京
品牌名称：
型号规格：
批准文号：苏械注准20152401139
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：D-二聚体检测试剂盒
英文名称：One Step Test for D-Dimer（Colloidal Gold）
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
D-二聚体检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞，弥漫性血管内凝血等的临床辅助诊断。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
D-二聚体检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【临床应用】
1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断
2.肺栓塞（PE）的排除性诊断
3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
4.脑梗死的诊断及预后判断
5.ACS的辅助诊断
6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测
7.外科手术患者的预后判定
8.溶栓治疗的监测
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准20152401139
招商政策：
及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；实行区域独家代理，确保运作者权益；提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；完成任务年终返点；提供合法的经营手续；
代理商要求：
有长期合作的决心；具有较强的责任心和信心；完善的销售网络；具有一定的经济实力和良好的商业信誉；具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
