基蛋生物科技股份有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械(准)字2013第2400089号
产品标签：试剂
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：降钙素原检测试剂盒
【包装规格】
Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
【预期用途】
降钙素原检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量，PCT检测是严重细菌感染/脓毒症早期鉴别诊断的最优观察指标，可辅助临床快速鉴别细菌感染和病毒感染，判断细菌感染严重程度，辅助临床开始或停止抗生素使用等。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
降钙素原检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。
【临床应用】
1.细菌/病毒感染快速鉴别诊断
2.细菌感染/脓毒症最优检测指标
3.抗生素应用管理最佳标志物
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证书编号】苏食药监械（准）字2013第2400087号（更2014-144）
【产品标准编号】YZB/苏1001-2014
