基蛋生物科技股份有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械(准)字2014第2400851号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：N-端脑利钠肽前体检测试剂盒
英文名称：One Step Test for NT-proBNP（Colloidal Gold）
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，检测结果用于急性呼吸困难的快速鉴别诊断和心脏功能的评估。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪、FIA8000免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【临床应用】
1.早期发现心衰病人
2.心衰的诊断和危险分层
3.区分心衰和其他原因引起的呼吸困难
4.心衰治疗监测和预后评估
5.非心源性心衰病人的筛选和诊断
6.辅助ACS危险分层
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字2014第2400851号
【产品技术要求编号】YZB/苏0698-2014
